Коллегия ЕЭК одобрила Методические рекомендации по составлению регистрационного досье на медицинские изделия.
Документ содержит указания для производителей медиизделий по формам подаваемых документов, объему содержащейся в них информации, техническим требованиям к тексту и оформлению документов.
В приложениях к рекомендациям приведен алгоритм планирования исследований медицинских изделий при изучении их безопасности и эффективности, а также объем информации, которая приводится в отчете по результатам исследований. Рекомендации могут использоваться как при подготовке документов для регистрации медизделия в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, так и при оценке регистрационного досье экспертными организациями.
Также утверждены перечни продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке соответствия техрегламентам Союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» и «О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения».
Коллегия ЕЭК утвердила Порядок применения специальной защитной меры в форме специальной квоты в отношении горячекатаного проката. Утвержденный порядок поможет государствам-членам ЕАЭС обеспечить эффективное администрирование защитной меры и создаст предсказуемые условия для участников рынка по выборке предоставленных им объемов специальной квоты.
Специальная квота установлена Решением Коллегии ЕЭК от 6 августа 2019 года № 137 и начинает действовать с 1 декабря 2019 года. В соответствии с принятым решением Коллегии ЕЭК обеспечена возможность поставки горячекатаного проката в рамках объемов квоты без уплаты специальной пошлины. Внеквотная ставка специальной пошлины составляет 20% от таможенной стоимости.
